Anvisa tem 25 pedidos de análise para genéricos de semaglutida e liraglutida.

Cinco processos estão em análise, um foi indeferido e dois estão em etapas de prestação de informação ou já enviaram novos dados à Agência.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem 25 pedidos de análise para genéricos de semaglutida (molécula de Ozempic e Wegovy) e liraglutida no Brasil. Pouco menos da metade deles, no entanto, ainda não entrou nas etapas de avaliação do órgão regulador.

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Antes mesmo da queda da patente da semaglutida, em março de 2026, a Agência já havia publicado um edital no segundo semestre de 2025 priorizando a avaliação de produtos análogos do GLP-1, classificação dada ao princípio ativo do medicamento. Pela última atualização da empresa, no dia 13 de abril, eram 23 pedidos de análise para as duas moléculas.

Até agora, a Anvisa recebeu 17 pedidos de análise da semaglutida. Deles, nove ainda aguardam o início do processo de análise, enquanto parte dos pedidos que já se encontravam nessa etapa avançaram no último mês, segundo informações obtidas pelo InfoMoney via Lei de Acesso à Informação.

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Uma atualização feita pelo órgão em março relatou que oito processos estavam em análise no período e o prazo para uma resposta a todos eles seria o fim de abril. No momento, são: cinco processos em análise; um em etapa de exigência; um em análise do cumprimento de exigência; um indeferido.

O indeferimento foi feito à farmacêutica indiana Dr. Reddy’s, que pediu o registro de duas soluções injetáveis de 1,34 miligramas por mililitro. Uma das versões era de seis agulhas de 1,5 mililitros e outra de quatro agulhas de 3 mililitros. O remédio seria chamado Embeltah.

Já os processos em etapa de exigência dependem de uma prestação de informação às fabricantes para que a análise possa seguir em frente.

“Para os produtos em análise não é possível antecipar prazos antes da conclusão do processo. Importante esclarecer que a manifestação da Anvisa não é necessariamente a aprovação da solicitação: pode ser um pedido de exigência para obter dados complementares ou também uma negativa”, afirmou a Anvisa em nota ao InfoMoney.

No caso da liraglutida, apenas dois pedidos de análise ainda não foram iniciados. Outros dois se encontram em processo de análise e duas empresas desistiram dos seus pedidos. Na última semana, a Anvisa anunciou o indeferimento de duas versões, ambas da indiana Cipla, para os medicamentos Lirahyp.

A Anvisa disse que os requisitos técnicos descumpridos por essas empresas são informações protegidas por sigilo empresarial, mas que as companhias têm pleno acesso aos processos.

Como publicou o InfoMoney no início de abril, a Novo Nordisk, desenvolvedora do Ozempic, ainda tenta uma “recomposição de prazo” para a queda da patente da semaglutida no Brasil. Por enquanto, a empresa dinamarquesa é a única a produzir um medicamento do tipo no País.

*Atualizado às 17h50 com reposta da Anvisa